Adipine mr 10 , adipin

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ADIPINE MR 10 Las respuestas a RFI Prospecto: información para el usuario TM Adipine MR 10 y MR Adipine 20 comprimidos de liberación modificada de nifedipino Adipine MR RET GEN Reino Unido GI / PIL Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Lo que es en este prospecto 1. Qué Adipine ™ MR es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Adipine ™ MR 3. Cómo tomar Adipine ™ MR 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Adipine ™ MR 6. Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Adipine ™ MR es y para qué se utiliza para Adipine ™ MR contiene el principio activo nifedipina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. Adipine ™ RM se utiliza para tratar la presión arterial alta o angina (dolor de pecho). Para la presión arterial alta: Adipine ™ MR Actúa relajando y la ampliación de los vasos sanguíneos. Esto hace que la sangre fluya más fácilmente y disminuye la presión arterial. disminuir la presión arterial reduce la tensión en su corazón. Para la angina de pecho: Adipine ™ MR Actúa relajando y ampliando las arterias que irrigan el corazón. Esto permite que más sangre y oxígeno para llegar al corazón y disminuye la presión sobre él. Sus ataques de angina serán menos severos y menos frecuentes si hay menos tensión en el corazón. 2. Qué necesita saber antes de tomar Adipine ™ MR no tome Adipine ™ MR • si es alérgico al principio activo, a otros medicamentos similares (conocidos como dihidropiridinas) oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( figuran en la sección 6). • si ha tenido un ataque al corazón durante el último mes. • si recibe un ataque de angina de pecho repentino. Adipine ™ MR no ayudará a aliviar los síntomas de la angina de pecho rápidamente. • si usted tiene angina inestable. • si está tomando rifampicina, un antibiótico. • si le han dicho que tiene un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis). • si alguna vez ha tenido un desplome causado por una enfermedad de corazón (shock cardiogénico), durante el cual se convirtió en aliento, pálida y tenía un sudor frío y sequedad de boca. • Si su presión arterial sigue aumentando a pesar del tratamiento (hipertensión maligna). • Si se le ha indicado que evite la lactosa, que tiene una condición hereditaria llamada deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Adipine ™ MR. Su médico tendrá especial cuidado: • Si tiene la presión arterial baja y le recetaron Adipine ™ RM para su angina. La presión arterial puede reducirse aún más por este tratamiento. • Si tiene una enfermedad del corazón cuando el corazón no puede hacer frente a un incremento del esfuerzo (mala reserva cardiaca). • Sí estas embarazada. • Si está amamantando. Si usted necesita tomar Adipine ™ MR, se debe interrumpir la lactancia materna antes de empezar a tomar este medicamento. • Si usted es diabético. puede ser necesario ajustar el tratamiento para su diabetes. Si usted tiene alguna pregunta al respecto, consulte a su médico. • Si usted está en diálisis renal. Si usted tiene una presión arterial muy alta y un bajo volumen de sangre, es posible que experimente una caída repentina en la presión arterial cuando se toma Adipine ™ MR. • Si su hígado no está funcionando correctamente. Su médico puede tener que hacer algunos análisis de sangre. También puede administrar una dosis menor de Adipine ™ MR. Informe a su médico: • Si su dolor de pecho (angina de pecho) empeora (se enciende con más frecuencia o con mayor severidad) en cuestión de horas o días. Se le puede aconsejar que no debe tomar Adipine ™ MR. • Si tiene dolor en el pecho después de tomar la primera dosis de Adipine ™ MR. Su médico puede cambiar su tratamiento. • Si observa algún aumento de la disnea. • Si nota hinchazón de los tobillos. Informe a su médico antes de tomar la siguiente dosis si alguna de estas situaciones. También informe a su médico: • Si le está dando una muestra de orina. Adipine ™ MR puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de orina. • Si usted es un hombre que ha sido incapaz de engendrar un hijo por fecundación in vitro. Las drogas como Adipine ™ MR se ha demostrado que altera la función de los espermatozoides. Los niños y adolescentes Adipine ™ MR. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque sólo hay datos limitados sobre la seguridad y eficacia en esta población. Otros medicamentos y Adipine ™ MR a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que funciona Adipine ™ MR. Informe a su médico si está tomando: • otros medicamentos para tratar la presión arterial alta. • La rifampicina (un antibiótico). • La cimetidina (para el tratamiento de las úlceras de estómago). • La digoxina, diltiazem, quinidina o beta-bloqueadores (para el tratamiento de enfermedades del corazón). • Quinupristina / dalfopristina (un antibiótico de combinación). • La fenitoína, carbamazepina o ácido valproico (para tratar la epilepsia). • La cisaprida (para tratar los movimientos reducidos de la garganta y el estómago). • inyecciones de sulfato de magnesio durante el embarazo (puede causar una caída severa en la presión arterial). • La eritromicina (un antibiótico). • El ketoconazol, itraconazol o fluconazol (medicamentos anti-hongos). • El indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir o amprenavir (para tratar el VIH). • La fluoxetina o nefazodona (para tratar la depresión). • Tacrolimus (para evitar el rechazo de órganos trasplantados). • Fenobarbital (generalmente se usa para tratar el insomnio o la ansiedad). Adipine ™ MR con los alimentos y bebidas Puede tomar Adipine ™ MR con o sin alimentos. No beba jugo de toronja o coma toronjas mientras Adipine ™ MR. No comience a tomar Adipine ™ MR plazo de 3 días de tomar jugo de pomelo o comer toronja. Informe a su médico si ha tenido pomelo o zumo de pomelo en este momento. Además, no beber jugo de toronja o coma toronjas mientras toma Adipine ™ MR. El zumo de pomelo se sabe que aumenta los niveles en sangre del ingrediente activo, nifedipina. Este efecto puede durar por lo menos 3 días. Embarazo y lactancia Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Es posible que pueda usar Adipine ™ MR, pero sólo después de una consideración especial y el acuerdo de su médico. No tome Adipine ™ MR si está amamantando. Si usted necesita tomar Adipine ™ MR, debe dejar de amamantar antes de empezar a tomar los comprimidos. Conducción y uso de máquinas Adipine ™ MR, puede hacer que se sienta mareado, débil, muy cansado o tener trastornos visuales. No conducir o manejar maquinaria si se ven afectados de esta manera. Esto puede ser más probable cuando empiece el tratamiento, si cambia de tabletas, o si ha bebido alcohol. Adipine ™ MR contiene azúcar de la leche (lactosa) Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 154 x 420 mm 6, 9, 10, 16 pt nosotros SERVICIO TIPO 3. Cómo tomar Adipine ™ MR Siempre tome este medicamento exactamente como su médico le haya indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Adultos A menos que se especifique lo contrario, la dosis inicial recomendada es de 10 mg Adipine ™ MR cada 12 horas. Esto puede ser aumentada hasta la dosis máxima de 40 mg cada 12 horas si es necesario. Su médico puede aumentar o disminuir la dosis Adipine_MR_RET_GEN_UK_GI_154x420_Mock-up_1507.qxp_1 10.05.15 08:23 Seite 2 Nifedipina 10/20 mg, dependiendo de qué tan bien está siendo controlado la presión arterial o la angina de pecho. Las dosis más bajas de personas de edad avanzada pueden ser prescritos para las personas mayores. Insuficiencia hepática Si tiene problemas con su hígado a su médico le controlará cuidadosamente. Una reducción en la dosis de nifedipino puede ser necesario el uso en niños y adolescentes Adipine ™ MR no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad, porque sólo hay datos limitados sobre la seguridad y eficacia en esta población. Forma de administración Trague los comprimidos enteros con un poco de agua. Puede tomar Adipine ™ MR, ya sea con o sin alimentos. No los tome con zumo de pomelo. Duración del tratamiento Continúe tomando las tabletas durante el tiempo que su médico se lo haya indicado. Si toma más MR Adipine ™ de lo que debe buscar ayuda médica inmediatamente. Si es posible, tomar los comprimidos o la caja para mostrar al médico. Tomar demasiados comprimidos puede causar que su presión arterial baje demasiado, y sus latidos del corazón para acelerar o frenar. También puede dar lugar a un aumento en su nivel de azúcar en la sangre o un aumento de la acidez de la sangre, inflamación en los pulmones, los niveles bajos de oxígeno en sangre y alteraciones de la conciencia, que puede dar lugar a la pérdida del conocimiento. Si olvidó tomar Adipine ™ MR tome su dosis normal inmediatamente y continuar tomando sus comprimidos prescritos, a la espera de 12 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si deja de tomar la angina de presión arterial Adipine ™ MR alta y la angina requieren tratamiento a largo plazo. Su médico controlará su progreso y determinar la duración de su tratamiento. Si desea dejar de tomar estos comprimidos temporal o permanente, usted debe consultar a su médico. Es importante reducir la dosis gradualmente, especialmente si usted ha estado tomando dosis altas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para la evaluación de los efectos secundarios se utilizó el siguiente índice de frecuencia: Efectos adversos graves Si usted nota: • grave y súbita generalizada reacción alérgica incluyendo choque muy raramente amenaza la vida (por ejemplo, dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso rápido), hinchazón (incluyendo potencialmente potencialmente mortales inflamación de las vías respiratorias) • otras reacciones alérgicas que causan la hinchazón debajo de la piel (posiblemente grave y que incluye hinchazón de la laringe que puede dar lugar a un resultado que amenaza la vida) • latidos rápidos del corazón (taquicardia) • falta de aliento o dificultad para respirar • leve a moderada reacciones alérgicas • prurito (posiblemente grave), erupciones cutáneas o urticaria en contacto con su médico inmediatamente y no toman la siguiente dosis, ya que pueden ser los primeros signos de una reacción alérgica que puede llegar a ser graves. Si presenta: una reacción en la piel o ampollas / descamación de la piel y / o mucosas, (en la boca / nariz o en el pene / vagina) (necrólisis epidérmica tóxica). Póngase en contacto con su médico inmediatamente antes de continuar el tratamiento, ya que pueden ser signos de una reacción severa. Los efectos secundarios menos graves Además de los efectos secundarios mencionados anteriormente, estos son los otros efectos secundarios de la nifedipina, a partir de los más comunes: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): • dolor de cabeza • enrojecimiento • sensación general de malestar • estreñimiento • hinchazón, especialmente en los tobillos y las piernas poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): • dolor de estómago (dolor abdominal) • dolor inespecífico • escalofríos • presión arterial baja al ponerse de pie (los síntomas incluyen desmayos, mareos, mareos, palpitaciones ocasionales, visión borrosa y, a veces confusión) • desmayos • pulso cardiaco irregular (palpitaciones) • boca seca • indigestión o malestar estomacal • gases (flatulencia) • sensación de mareo (náuseas) • calambres musculares • hinchazón de las articulaciones Las respuestas a RFI • trastornos del sueño • ansiedad o nerviosismo • enrojecimiento de la piel • sangrado de la nariz • congestión nasal • sensación de movimiento o de girar movimiento (vértigo) • migraña • mareos • temblores • aumento de la necesidad de orinar (orinar) • micción dolorosa o difícil • incapacidad para lograr o mantener una erección (impotencia) • visión borrosa • aumento temporal de ciertas enzimas hepáticas raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): • alfileres y agujas • inflamación de las encías, sensibles o inflamadas las encías, sangrado de las encías frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): • vómitos • una reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia) • una disminución más severa en una clase específica de glóbulos blancos (agranulocitosis) • aumento de azúcar en la sangre (hiperglucemia ) • disminución de la sensibilidad de la piel (hipoestesia) • somnolencia (somnolencia) • dolor en los ojos • dolor en el pecho (angina de pecho) • acidez o indigestión (insuficiencia del esfínter gastroesofágico) • color amarillento de la parte blanca de los ojos o la piel (ictericia) • sensibilidad a la luz ( reacción de fotosensibilidad alérgica) • áreas pequeñas y elevadas de sangrado en la piel (púrpura palpable) • dolor en las articulaciones • dolor muscular Todos estos síntomas suelen desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento con Adipine ™ MR. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de Yellowcard en www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Adipine ™ MR Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Conservar en el envase original en un lugar fresco y seco por debajo de 25 ° C. La nifedipina es sensible a la luz. Una vez que saque los comprimidos del envase, no debe exponerlas a la luz intensa durante períodos prolongados de tiempo. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Adipine ™ MR • El principio activo es la nifedipina. Cada Adipine ™ MR 10 comprimido contiene 10 mg de nifedipina. Cada tableta MR 20 Adipine ™ contiene 20 mg de nifedipina. • Los demás componentes son lactosa, celulosa microcristalina, macrogol 6000, estearato de magnesio, almidón de maíz, hidroxipropilmetilcelulosa, polisorbato 80 (Tween 80), talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172). Lo Adipine ™ MR Aspecto del producto y contenido del envase Adipine ™ MR 10 y MR Adipine ™ 20 comprimidos de liberación modificada son de ida y rosa recubierto, ligeramente biconvexos, con superficie lisa. Adipine ™ MR 10 y MR 20 Adipine ™ están disponibles en envases que contienen 10, 20, 30, 50, 56, 60 ó 100 comprimidos. Los envases en blister están hechos de papel de aluminio y película de PVC. No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Alemania Tel: +49 6101 603 0, fax: +49 6101 603 259, página web: www. stada. de Distribuidor Chiesi Limited, 333 Styal Road, Manchester, M22 5LG, Reino Unido. Este prospecto ha sido revisado en julio de 2015. CP0031 / 3 1507 Reino Unido Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.